Le Quotidien Indépendant Luxembourgeois
Le vaccin contre le Covid-19 de Valneva a été approuvé par le régulateur britannique, la MHRA, une nouvelle rassurante pour le laboratoire franco-autrichien après la résiliation de son contrat avec le gouvernement britannique.
« Le vaccin contre le Covid-19 développé par Valneva a reçu aujourd’hui l’approbation réglementaire de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) », a annoncé jeudi l’agence dans un communiqué affirmant que le régulateur britannique est le premier au monde à l’approuver. Valneva avait déjà reçu une autorisation pour l’utilisation d’urgence du VLA2001 au Royaume de Bahreïn, qui lui a acheté un million de doses.
C’est le sixième vaccin contre le coronavirus à être autorisé au Royaume-Uni, s’ajoutant à ceux d’AstraZeneca, Pfizer, Moderna, l’unidose Janssen (Johnson & Johnson), et Novavax. Son usage reste cependant incertain. Cette autorisation survient sept mois après une énorme déception pour le groupe : la résiliation par le gouvernement britannique d’un contrat portant sur 100 millions de doses. Le gouvernement avait invoqué alors un manquement de Valneva à ses obligations, ce que le laboratoire contestait.
La campagne de vaccination anti-Covid a par ailleurs désormais nettement marqué le pas au Royaume-Uni, durement affecté par la pandémie de coronavirus avec plus de 171.000 morts. Plus de 92% de la population âgée de 12 ans et plus a déjà reçu une première dose de vaccin contre le Covid-19, 86,2% une deuxième dose et 67,8% une dose de rappel.
Usine en Écosse
« La Commission indépendante des médicaments à usage humain et son groupe de travail d’experts sur le Covid-19 ont soigneusement examiné les preuves disponibles et (…) le rapport bénéfice/risque est positif », a déclaré le professeur Munir Pirmohamed, président de cette commission, cité dans ce communiqué. Il a souligné que pour ce vaccin, « deux doses sont nécessaires avant qu’une réponse anticorps robuste ne soit déclenchée. Cela signifie que les gens devront être informés que la protection ne commencera qu’après deux doses ».
Société de quelque 800 employés basée historiquement à Saint-Herblain, près de Nantes (ouest de la France), où elle a ses laboratoires, Valneva compte trois sites hors de France. Parmi ceux-ci une usine à Livingstone, près d’Édimbourg en Écosse, dédiée à la production des substances actives des vaccins, dont celle du sérum contre le Covid-19.
Son vaccin contre le Covid-19 utilise la technologie bien connue du virus inactivé, processus qui permet de créer une réponse immunitaire chez les patients en leur injectant un virus entier, privé de ses capacités de nuire. C’est la même technologie qui est utilisée dans son vaccin contre l’encéphalite japonaise. Il peut être stocké à la température de réfrigérateurs classiques, ce qui facilite son utilisation.
Au Royaume-Uni, il pourra être utilisé chez les personnes âgées de 18 à 50 ans, les première et deuxième doses devant être prises à au moins 28 jours d’intervalle. Cette autorisation intervient alors que le nombre de décès liés au coronavirus enregistrés chaque semaine en Angleterre et au Pays de Galles continue d’augmenter, restant cependant bien en deçà des niveaux atteints lors des précédentes vagues de virus.
Le laboratoire a par ailleurs signé un accord avec la Commission européenne pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses sur deux ans en 2022 et 2023.
