Le Quotidien Indépendant Luxembourgeois
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lundi avoir entamé l’examen d’une demande d’autorisation dans l’UE de la pilule anti-Covid de la société pharmaceutique américaine Pfizer, précisant qu’un avis pourrait être émis en « quelques semaines ».
Quelques jours après l’annonce de l’achat de près de 20 000 pilules Paxlovid par le Luxembourg, l’EMA (l’Agence européenne des médicaments) a déclaré avoir maintenant commencé à « évaluer une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle » de Paxlovid.
Elle avait approuvé en décembre dernier l’utilisation en cas d’urgence dans l’Union européenne du traitement, afin de soutenir les autorités nationales, qui peuvent décider d’une éventuelle utilisation précoce du médicament.
« L’EMA évaluera les avantages et les risques de Paxlovid dans un délai réduit et pourrait émettre un avis dans quelques semaines », a indiqué l’agence, précisant que le calendrier dépendrait de si les données de Pfizer sont « suffisamment robustes ».
Les antiviraux agissent en diminuant la capacité d’un virus à se répliquer, freinant ainsi la maladie. Ils sont très attendus, car faciles à administrer, pouvant être pris simplement chez soi avec un verre d’eau.
L’EMA a également émis une autorisation d’utilisation d’urgence pour une pilule du rival de Pfizer, Merck, et examine une demande d’autorisation générale de l’entreprise.
Les deux médicaments ont été salués comme potentiellement révolutionnaires dans la lutte contre le Covid-19, car des études montrent qu’ils réduisent le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients présentant un risque accru de développer une forme sévère de la maladie.
Les États-Unis ont autorisé les pilules Pfizer et Merck en décembre. La pilule Pfizer est une combinaison d’une nouvelle molécule, PF-07321332, et du ritonavir antiviral VIH, qui sont pris sous forme de comprimés séparés.
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