Moderna demande l’autorisation de son vaccin pour les adolescents dans l’UE

Moderna a annoncé lundi avoir déposé des demandes d’autorisation pour son vaccin contre le Covid-19 chez les adolescents de 12 à 17 ans dans l’Union européenne et au Canada.

Les demandes ont été déposées auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de Santé Canada. Le vaccin de Moderna n’y est pour le moment autorisé que pour les personnes de 18 ans et plus.

Un premier vaccin, celui de l’alliance Pfizer/BioNTech, a été autorisé fin mai pour les adolescents dès 12 ans au sein des 27 pays de l’Union européenne. Le vaccin de Pfizer est également déjà autorisé pour cette tranche d’âge au Canada. Moderna avait annoncé fin mai les résultats complets d’essais cliniques sur plus de 3.700 participants âgés de 12 à 17 ans aux Etats-Unis.

« Dans cette étude, aucun cas de Covid-19 n’a été observé chez les participants ayant reçu les deux doses du vaccin de Moderna contre le Covid-19 », soit une efficacité de « 100% en utilisant la même définition d’un cas » que pour les adultes, a déclaré lundi la société de biotechnologies américaine dans un communiqué.

Après une dose, une efficacité de 93% a été observée, a précisé l’entreprise. Les quelques cas s’étant déclenchés chez des adolescents entre la première et la seconde dose étaient « légers », a-t-elle ajouté. « Nous sommes encouragés que le vaccin de Moderna contre le Covid-19 se soit montré hautement efficace pour prévenir le Covid-19 chez les adolescents », a déclaré lundi le patron de Moderna, Stéphane Bancel, cité dans le communiqué.

Le vaccin a été « généralement bien toléré », sans « inquiétude de sécurité identifiée jusqu’à présent », a précisé Moderna. Les effets secondaires observés étaient similaires à ceux constatés chez les adultes (douleur à l’endroit de l’injection, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, frissons…). L’entreprise « prévoit également de demander une autorisation d’utilisation d’urgence auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA) pour étendre l’autorisation d’utilisation de son vaccin aux adolescents » aux Etats-Unis, a déclaré Moderna.

Les adolescents développent en général des formes moins graves du Covid-19 que les personnes plus âgées, mais ils ne sont pas à l’abri d’une infection et participent à la transmission du virus au sein de la population. C’est pourquoi leur immunisation est nécessaire afin de stopper l’épidémie, selon les experts. Moderna a par ailleurs débuté en mars des essais de son vaccin sur les enfants de 6 mois à 11 ans.

Le vaccin de Moderna, comme celui de Pfizer/BioNTech, utilise la technologie de l’ARN messager.

AFP/LQ