Le Quotidien Indépendant Luxembourgeois
L’Agence américaine des médicaments (FDA) a confirmé mercredi l’efficacité du vaccin unidose contre le Covid-19 de Johnson & Johnson.
L’efficacité du vaccin était de 85,9 % contre les formes graves de la maladie aux États-Unis, et il était également efficace contre ces formes graves à 81,7 % en Afrique du Sud et 87,6 % au Brésil, où des variants sont largement répandus. La FDA a étudié indépendamment les résultats d’essais cliniques conduits sur quelque 40 000 personnes dans plusieurs pays.
« Les analyses soutiennent un profil de sécurité favorable sans inquiétudes spécifiques de sécurité identifiées qui pourraient empêcher l’émission d’une autorisation d’utilisation en urgence », a-t-elle écrit. Cette autorisation pourrait intervenir dès la fin de la semaine dans le pays.
Toutes régions de l’essai clinique confondues, l’efficacité du vaccin 28 jours après la vaccination était de 85,4 % contre les formes sévères de la maladie. Elle était de 66,1 % contre les formes modérées du Covid-19. Ces données confirment celles précédemment communiquées par l’entreprise pharmaceutique.
Johnson & Johnson s’est engagé à acheminer 100 millions de doses aux États-Unis avant la fin du mois de juin.
L’Agence européenne des médicaments se prononcera mi-mars
Le géant pharmaceutique américain a déposé une demande d’autorisation auprès de l’Agence européenne des médicaments pour son vaccin contre le Covid-19 dans l’Union européenne. S’il reçoit le feu vert de l’agence, basée à Amsterdam, ce vaccin à injection unique serait le quatrième à être approuvé dans l’Union européenne.
Les experts européens «pourraient émettre une opinion à la mi-mars 2021, à condition que les données de la compagnie sur l’efficacité, la sûreté et la qualité du vaccin soient suffisamment complètes et convaincantes», selon l’Agence européenne des médicaments.
Ce vaccin est particulièrement attendu, car il présente deux avantages non négligeables en matière de logistique : il ne s’administre qu’en une seule dose, et il peut être stocké à des températures de réfrigérateur, ce qui facilitera considérablement sa distribution.
LQ
